20 / 24
AUGMENTATION ALARMANTE
DES CAS DE ROUGEOLE EN FRANCE
Au 20 février 2018, avec 429 cas déclarés depuis le début
de l’année, l’incidence le la rougeole a été multipliée par 7
comparativement à celle observée sur la même période en 2017
1
.
Faut-il rappeler que la rougeole, même si elle est considérée
comme une maladie infantile, n’en est pas moins une pathologie
qui peut être lourde de conséquences :
•
•
Dix neuf cas ont dû être hospitalisés dans un contexte de
pneumopathie sévère, dont 6 en réanimation.
•
•
Parmi ces derniers cas, une jeune femme, non vaccinée, est
décédée à l’âge de 32 ans, portant à 21 le nombre de décès par
rougeole depuis 2008.
•
•
Un cas de rougeole néo-natale a été déclaré chez un nouveau-né
d’une femme enceinte non vaccinée, né prématurément à 33
semaines d’aménorrhée
1
.
Plusieurs foyers de cas groupés sont actuellement signalés dans
des communautés précaires, peu ou non vaccinées, mais aussi dans
des crèches, des établissements scolaires et des établissements
de soins. Il est toujours possible de critiquer l’application de la
nouvelle législation avec 11 vaccins obligatoires, sauf que les
virus ne font pas de politique...
DOSSIER BACLOFÈNE
LA LÉGISLATION AVANCE
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits
de santé (ANSM) évalue actuellement la demande déposée par le
laboratoire Ethypharm pour une autorisation de mise sur le marché
(AMM) du baclofène dans le traitement de l’alcoolodépendance
(voir EM santé N°60). Dans ce cadre, toutes les données
disponibles en termes d’efficacité et de sécurité sont analysées.
Pour renforcer le bien-fondé de ses décisions dans l’instruction
des dossiers d’AMM, l’ANSM peut s’appuyer sur les avis des
commissions consultatives et sur l’expertise externe. C’est dans
ce cadre qu’elle a décidé la création d’un Comité scientifique
spécialisé temporaire (CSST) chargé de l’évaluation du
rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de
l’alcoolodépendance, en complément de l’évaluation interne.
Une commission temporaire, regroupant des membres des trois
commissions consultatives actuelles, apportera par ailleurs un
éclairage pluridisciplinaire sur ce dossier.
Le baclofène est unmyorelaxant d’action centrale (décontracturant
musculaire). Il dispose d’une Autorisation de Mise sur le
Marché (AMM) depuis près de 40 ans dans le traitement de la
spasticité musculaire (tonicité musculaire excessive pouvant
se traduire par des spasmes). En raison d’une utilisation hors
(1) Source : Santé Publique France
AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolodépendance et
pour mieux l’encadrer, l’ANSM a élaboré le 17 mars 2014 une
Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) pour une durée
de 3 ans. Cette RTU a été renouvelée le 17 mars 2017 pour une
année.
En avril 2017, le laboratoire Ethypharm a déposé une demande
d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le baclofène
dans l’alcoolodépendance. Afin d’évaluer cette demande, l’ANSM
prend en compte les données des essais cliniques, les données
de pharmacovigilance, les données de sécurité collectées dans
le cadre de la RTU et les résultats de toutes les études et méta-
analyses publiées
2
, notamment deux essais français qui ont
livré des résultats encourageants. Le médicament pourrait être
autorisé définitivement.
La décision devrait être rendue en septembre 2018 au plus tard.
LA CHRONOBIOLOGIE
UNE SCIENCE D’AVENIR
Cette discipline étudie les rythmes biologiques de l’organisme
et des synchroniseurs (exemple : le cycle jour/nuit) pouvant
influencer ces rythmes. Aujourd’hui les équipes de recherches
ont quitté le domaine de la macroscopie pour pénétrer le milieu
cellulaire et, plus particulièrement, ont porté leurs études sur
les ARN messagers qui circulent dans l’organisme et qui sont des
réplications de la chaine d’ADN contenu dans le noyau.
Une équipe de chercheur de l’INSERM a montré que chaque
organe a son propre rythme et même qu’une cellule ne peut pas
tout faire en même temps. Il y a des temps d’activité, des temps
de ressources et des temps de repos.
Les résultats ont récemment été publié dans
Science
3
, et
démontre qu’il serait indiqué de tenir compte de ces cycles afin
d’optimiser l’administration des médicaments et, ainsi, réduire
les doses en même temps que les effets toxiques.
L’étude de 25 000 gènes a permis de conclure que 80% des
gènes, dits essentiels car ils codent des protéines agissant sur
des fonctions vitales, sont réglés par des rythmes biologiques
circadiens.
Une équipe INSERM a montré, chez un primate diurne, proche de
l’homme, l’existence d’un rythme circadien dans l’expression des
gènes qui permet de réaliser une cartographie spatio-temporelle
inédite de « l’expression circadienne des gènes » pour l’ensemble
des organes. Ces travaux marquent une avancée majeure dans
le domaine de la chronobiologie et la compréhension des
mécanismes biologiques cellulaires et organiques.
2 Source : ANSM - février 2018
3 Diurnal transcriptome atlas of a primate across major neural and peripheral
tissues, Science 08 Feb 2018
page (20)
|
s a n t é
N°61 - Mars / Avril 2018